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捷報(bào) | 和澤醫(yī)藥兩個(gè)自主研發(fā)項(xiàng)目傳來喜訊

發(fā)布時(shí)間:2025-04-09 瀏覽次數(shù):260

四月如期而至,佳訊亦如約而來:和澤醫(yī)藥自主研發(fā)的項(xiàng)目昂丹司瓊口溶膜獲批上市,瑞盧戈利片也迎來新進(jìn)展。



熱/烈/祝/賀






昂丹司瓊口溶膜





近日,和澤醫(yī)藥自主研發(fā)的項(xiàng)目昂丹司瓊口溶膜獲批上市,國(guó)內(nèi)第二家獲批品種,其也是和澤醫(yī)藥口溶膜平臺(tái)第一個(gè)獲批上市的產(chǎn)品。


昂丹司瓊是首個(gè)上市的5-HT3受體拮抗劑,用于防高致吐性化療引起的惡心和嘔吐;預(yù)防中度致吐性化療引起的惡心和嘔吐;預(yù)防放療引起的惡心和嘔吐;預(yù)防手術(shù)后惡心和/或嘔吐。目前已上市的劑型有注射劑、膠囊、片劑、口溶膜等,與其他劑型相比,口溶膜使用方便,對(duì)于患者來說具有更好的依從性,尤其適用于兒童、老人等吞咽困難的患者。


近年來,和澤醫(yī)藥持續(xù)投入口溶膜制劑技術(shù)研發(fā),組成了20余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),配備了齊全的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,并在連云港建成了1000余方的專業(yè)GMP生產(chǎn)車間;通過多年的研究和積累,在掩味、成膜以及質(zhì)量特性評(píng)價(jià)三項(xiàng)核心技術(shù)體系形成了特色。目前,和澤醫(yī)藥口溶膜制劑技術(shù)平臺(tái)已積累了二十多項(xiàng)口溶膜制劑的項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn),是值得信賴的專業(yè)與實(shí)力并存的技術(shù)平臺(tái),為國(guó)內(nèi)口溶膜市場(chǎng)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量(口溶膜市場(chǎng)詳情可點(diǎn)擊改良型口溶膜市場(chǎng)研究分享閱讀)。

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瑞盧戈利片




4月7日,和澤醫(yī)藥自主研發(fā)的瑞盧戈利片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。


瑞盧戈利(Relugolix)是一款口服促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,對(duì)人腦下垂體GnRH受體有選擇性的拮抗作用,可以阻斷內(nèi)源性GnRH與其受體的結(jié)合,減少促黃體生成素(LH)和促卵泡刺激素(FSH)的釋放,抑制卵巢雌二醇和孕酮等性激素分泌,從而可改善子宮肌瘤引起的各種癥狀。其適應(yīng)癥為改善子宮肌瘤引起的下列癥狀:月經(jīng)過多、下腹痛、腰痛、貧血和改善子宮內(nèi)膜異位癥引起的疼痛。該藥具有口服給藥、安全性好、用藥?kù)`活等優(yōu)勢(shì),且國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)前景可觀。


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