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7月22日，由中國藥學會、中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會、浙江省藥品監(jiān)督管理局、浙江省醫(yī)療保障研究會、杭州市經(jīng)濟和信息化局、杭州市錢塘區(qū)政府指導支持，浙江省藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)化平臺主辦的第一屆國際MAH合作與創(chuàng)新高峰論壇在杭州隆重啟幕。

本次活動為期2天，分5大論壇，共邀請60余位專家、學者、監(jiān)管機構(gòu)負責人進行主題分享，吸引近1500人匯聚一堂。

盛大啟幕，開啟年度MAH盛宴

上午9點，浙江省政協(xié)委員、原浙江省食品藥品監(jiān)督管理局長、中國藥學會監(jiān)事、浙江省藥學會名譽理事長、浙江省中醫(yī)藥大健康聯(lián)合體主席朱志泉作為本次論壇的開幕式主持人宣布大會開幕。

開幕式上，杭州市錢塘區(qū)委書記金承濤在致辭中表示，錢塘區(qū)是全省首個整合設(shè)立的新區(qū)和最年輕的行政區(qū)。杭州醫(yī)藥港推進創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、政策鏈、金融鏈、服務鏈六鏈融合發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

浙江省政協(xié)常委，浙江省醫(yī)療保障研究會會長，浙江省醫(yī)保局原局長楊燁在致辭中表示，在MAH制度推動下，醫(yī)保談判納入創(chuàng)新藥速度加快，真正造福了百姓。

全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會技術(shù)副總監(jiān)呂東紅表示，MAH制度的落地會對我國藥品管理制度的創(chuàng)新會產(chǎn)生基礎(chǔ)性、全局性和戰(zhàn)略性的影響。

大咖云集，共話行業(yè)創(chuàng)新變革

國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛以《中國藥品上市許可持有人制度》為主題，介紹了當前MAH制度的概況、實施進展與各國上市許可持有人制度源起等情況。

德國國家科學院院士、中國藥科大學校長來茂德分享了主題報告《“生物醫(yī)藥”發(fā)展趨勢與對策》。

中國藥科大學藥品監(jiān)管科學研究院執(zhí)行院長邵蓉分享主題報告《基于國情下的MAH制度發(fā)展與挑戰(zhàn)》。

浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁分享主題報告《MAH制度及科學監(jiān)管》。

浙江省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長陳月華分享主題報告《浙江省B證持有人許可和檢查情況分析》。

浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品審評中心主任周耘分享主題報告《基于風險評價的藥品研制和生產(chǎn)注冊現(xiàn)場檢查》。

清華大學藥學院藥品監(jiān)管科學研究院院長楊悅線上分享主題報告《審評審批制度改革新階段談MAH制度紅利的釋放》。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心綜合處副處長劉巍線上分享主題報告《中國藥物警戒發(fā)展與實踐》。

要素匯聚，助力行業(yè)蝶變升級

MAH制度的發(fā)展離不開專家智庫的建言、企業(yè)的實踐對接、人才的集聚交流以及數(shù)據(jù)的共享融通。此次論壇開啟了四件事關(guān)日后行業(yè)發(fā)展的重要事件。

浙江省藥科職業(yè)大學校長婁小娥，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長譚勇，浙江省藥學會副理事長、秘書長王志安，浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會副會長周翔，錢塘MAH研究院執(zhí)行院長陳其松，浙江工業(yè)大學藥品食品政策法規(guī)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究所副所長董作軍共同啟動了《MAH藍皮書》，為MAH制度落實、學術(shù)交流、企業(yè)發(fā)展、行業(yè)進步提供支持。

浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品審評中心主任周耘和杭州市錢塘區(qū)副區(qū)長徐進為浙江省藥化審評中心人才聯(lián)合培養(yǎng)基地揭牌。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司藥品稽查專員王平，杭州市錢塘區(qū)委副書記、區(qū)長沈燕俊，浙江省政協(xié)常委、浙江省醫(yī)療保障研究會會長、浙江省醫(yī)保局原局長楊燁，浙江省藥學會理事長、浙江省藥品監(jiān)督管理局一級巡視員邵元昌，杭州市經(jīng)濟和信息化局副局長盧建祥，浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司董事長倪晟共同發(fā)布了“藥交天下”大數(shù)據(jù)平臺。

實踐先鋒，暢談MAH發(fā)展趨勢

和澤醫(yī)藥董事長倪晟接受媒體采訪