浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
和澤醫(yī)藥，和澤，醫(yī)藥，醫(yī)藥公司
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發(fā)布時間：2022-03-11 瀏覽次數(shù)：4199
政策驅(qū)動，創(chuàng)新為王。
近年來，隨著國家對仿制藥的監(jiān)管加強以及藥品集中采購等措施的實施，創(chuàng)新藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)加速創(chuàng)新的新動力。DMPK作為新藥研發(fā)鏈條中非常重要的一環(huán)，在提高新藥研發(fā)效率等方面發(fā)揮了重要的作用。
3月10日，和澤醫(yī)藥與浙江省“萬人計劃”科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才余露山博士進行了戰(zhàn)略合作簽約，成立和澤醫(yī)藥DMPK事業(yè)部，加速推動創(chuàng)新藥物研發(fā)成果落地。
服務(wù)內(nèi)容
和澤醫(yī)藥DMPK事業(yè)部主要開展新藥藥代動力學(xué)研究、候選化合物DMPK成藥性評價、仿制藥生物等效性評價、生物樣品分析等相關(guān)業(yè)務(wù)，為醫(yī)藥企業(yè)提供全面的DMPK服務(wù)。
按照CDE指導(dǎo)原則的要求，開展新藥（包括化學(xué)藥、生物藥和中藥）的臨床前藥代動力學(xué)研究，獲得符合申報要求的DMPK申報技術(shù)資料。
建立體內(nèi)外藥代動力學(xué)研究模型，開展候選化合物的早期成藥性評價快速篩選研究。
針對仿制藥一致性評價早期處方篩選以及科研院所和醫(yī)院的科研需求開展藥代動力學(xué)服務(wù)。
仿制藥一致性評價中BE生物樣品的分析檢測服務(wù)；新藥臨床I、II和III期研究中全面的DMPK和藥物-藥物相互作用研究；新藥臨床藥代動力學(xué)樣本的分析檢測服務(wù)。
硬核優(yōu)勢
和澤醫(yī)藥DMPK事業(yè)部將與浙江大學(xué)藥物代謝和藥物分析研究所形成產(chǎn)學(xué)研合作，加速推動創(chuàng)新藥物研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。該研究所建有國家臨床前藥代動力學(xué)技術(shù)平臺，國家藥物分析學(xué)重點（培育）學(xué)科，國家中醫(yī)藥管理局重點學(xué)科和III級（最高級）實驗室，浙江省重點學(xué)科等。
和澤醫(yī)藥DMPK事業(yè)部由余露山博士擔(dān)任首席科學(xué)家。余教授是浙江省“萬人計劃”科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才，目前擔(dān)任浙江大學(xué)藥物代謝和藥物分析研究所副所長、浙江大學(xué)臨床藥學(xué)研究中心副主任。兼任教育部高等學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會臨床藥學(xué)專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)分委會委員；中國藥理學(xué)會分析藥理學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員/秘書長，中國藥理學(xué)會藥物代謝專業(yè)委員會委員/青委會副主任委員，中國藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會委員/青委會副主任委員，中國儀器儀表學(xué)會藥物質(zhì)量分析與控制分會常務(wù)理事，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會精準(zhǔn)醫(yī)療分會常務(wù)理事，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會藥物分析技術(shù)分會常務(wù)委員/副秘書長，中國藥學(xué)會醫(yī)藥生物分析專業(yè)委會委員，浙江省藥學(xué)會理事，浙江省藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會副主任委員等職。
余露山博士團隊已經(jīng)完成1類新藥（化學(xué)藥、生物藥、中藥）的臨床前藥代動力學(xué)申報研究30多項，以及候選化合物DMPK成藥性評價研究500多個等，在該領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗。
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