浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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打造多肽藥物研發(fā)平臺(tái)新引擎,創(chuàng)新藥HZ010注射液獲得臨床批件!

發(fā)布時(shí)間:2022-01-28 瀏覽次數(shù):5357

技術(shù)平臺(tái)


起跑就是沖刺,開局就是決戰(zhàn)。全新的2022年,和澤醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)持續(xù)加快推進(jìn)。

1月24日,和澤醫(yī)藥首個(gè)一類創(chuàng)新藥HZ010注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。這是和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺(tái)的又一成果。

持續(xù)探索創(chuàng)新藥持續(xù)探索創(chuàng)新藥

HZ010注射液的適應(yīng)癥為2型糖尿病。目前臨床上降糖藥主要可分為胰島素類和非胰島素類,GLP-1為非胰島素類降糖藥中的主流品種,也是第一大品種。HZ010作為新型GIP和GLP-1受體雙激動(dòng)劑,既可降糖也可減重,降低血脂,改善胰島β 細(xì)胞功能,具有雙靶點(diǎn)、多功效、不良反應(yīng)發(fā)生率低的特點(diǎn)。

在項(xiàng)目研發(fā)過程中,和澤醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)基于GLP-1R和GIPR雙靶點(diǎn)糖尿病治療多肽的研究,通過均衡多靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及多維模型評價(jià)體系,并利用多肽藥物研發(fā)平臺(tái)多年積累的先進(jìn)多肽化學(xué)合成技術(shù)和豐富的藥學(xué)研究經(jīng)驗(yàn),快速完成了HZ010的篩選、臨床前研究和IND申報(bào)。

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相較其它雙靶點(diǎn)同品種產(chǎn)品,禮來的Tirzepatide在申報(bào)NDA,國內(nèi)產(chǎn)品都處于臨床前或臨床研究階段,HZ010目前國內(nèi)申報(bào)處于前沿水平。

多肽藥物研發(fā)平臺(tái)

多肽

多肽是指兩個(gè)或兩個(gè)以上的氨基酸以肽鍵相連的化合物,分子結(jié)構(gòu)介于氨基酸和蛋白質(zhì)之間,是生物體內(nèi)普遍存在的化學(xué)活性物質(zhì)。相對于化學(xué)藥,多肽藥物更高效、更安全、更具有耐受性,同時(shí)也具有更高選擇性、不易在體內(nèi)蓄積的優(yōu)點(diǎn);相對于生物藥,其免疫原性小、可化學(xué)合成,容易修飾、產(chǎn)品純度高,質(zhì)量可控、專利保護(hù)容易,因此多肽類藥物成為近年來化學(xué)藥的研發(fā)熱點(diǎn)之一。

自成立以來,和澤醫(yī)藥便一直持續(xù)多肽類藥物的研發(fā),積累了各種不同結(jié)構(gòu)類型的多肽藥物原料藥以及制劑的生產(chǎn)工藝開發(fā)以及質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)。公司已形成了一系列產(chǎn)品注冊梯隊(duì),獲得CDE批準(zhǔn)、正在審評和研發(fā)過程中的產(chǎn)品越來越多,如卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥制劑等。

近年來,隨著研發(fā)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)的積累,和澤醫(yī)藥繼續(xù)強(qiáng)勢打造多肽藥物研發(fā)平臺(tái),并在多肽創(chuàng)新藥領(lǐng)域積極拓展。通過多肽藥物修飾技術(shù),結(jié)合先進(jìn)的多靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)理念,發(fā)揮現(xiàn)有的多肽合成技術(shù),已得到了多個(gè)生物活性、穩(wěn)定性較好的多肽臨床候選化合物。

未來,和澤醫(yī)藥將繼續(xù)積極布局多肽創(chuàng)新藥領(lǐng)域,進(jìn)一步夯實(shí)公司在多肽類藥物研發(fā)領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢。

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