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發(fā)布時間:2021-04-20 瀏覽次數(shù):8551
交流中,倪晟詳細介紹了MAH制度給醫(yī)藥行業(yè)帶來的發(fā)展變化以及和澤醫(yī)藥在MAH持證領域的實踐經(jīng)驗。
連云港市委書記項雪龍對和澤醫(yī)藥在MAH領域創(chuàng)新發(fā)展表示肯定,并提出:希望和澤醫(yī)藥圍繞自身發(fā)展優(yōu)勢,基于在連云港“研發(fā)+生產(chǎn)”的布局,進一步推動連云港MAH持證模式的發(fā)展。
江蘇和晨藥業(yè)有限公司位于江蘇省連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū),是和澤醫(yī)藥拓展藥品MAH全產(chǎn)業(yè)鏈,開展CMO、CDMO業(yè)務的重要布局。和晨藥業(yè)主要定位在高活性/腫瘤/激素等領域的緩控釋高端口服制劑的委托生產(chǎn)和研發(fā)服務,劑型包括硬膠囊劑,片劑,顆粒劑,軟膠囊劑,口溶膜劑等。
同時,借力母公司和澤醫(yī)藥在MAH持證領域的優(yōu)勢,不僅承接自有研發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,同時也面向其他藥品上市許可持有人提供CMO/CDMO服務,從而推動更多產(chǎn)品上市。
和晨藥業(yè)計劃今年7月份正式投產(chǎn)。目前高端口服固體制劑生產(chǎn)車間正在進行設備調(diào)試;質(zhì)檢樓正式投用,可以滿足藥品的正常檢測工作。
公司配備了各類先進的制劑設備和檢測設備,并擁有一支長期從事研發(fā)服務的專業(yè)團隊,也可以為客戶提供二維液質(zhì)等第三方檢測,制劑反向工程等一些特色服務。
從研發(fā)端(CRO)到生產(chǎn)端(CMO),從銷售端(CSO)到推廣端(CSP),醫(yī)藥行業(yè)每個環(huán)節(jié)的發(fā)展正不斷發(fā)生著改變。一直以來,和澤醫(yī)藥聚焦MAH制度,致力于構(gòu)建一個多層次、多維度的MAH全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)圈。在這個過程中,和澤醫(yī)藥不斷加強自身在各產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)的能力,培育全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢,同時繼續(xù)堅持“開放共享,成就彼此”的合作理念,加強生態(tài)合作,共迎未來。
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